ŽIVOT

Peptoran i Gastrobel se povlače iz prodaje zbog nedozvoljenih sastojaka

Pronađena je prisutnost tvari koja zagađuje okoliš, izaziva tumore u testiranju na laboratorijskim životinjama, a smatra se da je kancerogena i za ljude

Objavljeno 14.11.2019
Ivona Amidžić

Pliva Hrvatska d.o.o. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), pokreće postupak povlačenja svih serija lijekova Peptoran, Gastrobel, Ranital, Ranix i Rantin zbog sumnje u prisutnost nedozvoljenih sastojaka u lijekovima.

Povlačenje se provodi do razine ljekarni te se odnosi na sljedeće serije:

  • Peptoran 150 mg filmom obložene tablete, 20 tableta u blisteru
    Serije: 107890, 121920, 16207, 123240, 119470, 122262, 113040, 122630, 92640, 122500, 103970, 120650
  • Peptoran 75 mg filmom obložene tablete, 10 tableta u blisteru
    Serija 51540
  • Peptoran MAX 150 mg filmom obložene tablete, 10 tableta u blisteru
    Serije: 14700, 29760, 9940, 9340, 54610, 35140
  • Gastrobel 150 mg šumeće tablete
    Serija 190892
  • Rantin 150 mg filmom obložene tablete
    Serije: 180403, 180804, 190101
  • Ranix 150 mg filmom obložene tablete, 20 tableta u blisteru
    Serije: 6166, 6164, 6165, 3750, 3751, 3752, 3753, 7093, 7094, 7095
  • Ranix 150 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u blisteru
    Serije: 6449, 6450, 6451, 6459, 6460, 6461, 6462, 4955, 4956, 4957, 4958, 4959, 4960, 3152, 3153, 3154, 3155, 3177, 3178, 3179, 3180, 3151, 4527, 4528, 4529, 4530, 4531, 4532, 7096, 7109, 7110, 7111, 7114, 7115, 7116, 8132, 8133, 8134, 8243
  • Ranix 300 mg filmom obložene tablete, 30 tableta
    Serije: 3770, 3771, 2640, 8249, 6196, 6195.
  • Ranital 150 mg filmom obložene tablete, 20 tableta
    Serije: GS4561, GS4562, GV4455, GV4476, HA4910, HA4911, HE2564, HE2567, HH5136, HH5137, HM6909, HM6910, HT4942, HT4943, HX3515, HX3516, JA5135, JA5136, JA5143, JD5838AA, JD5838, JG6601, JN3621, JN3622, JR4753, JR4789
  • Ranital 150 mg filmom obložene tablete, 30 tableta
    Serije: GS4566, GS4567, GV4482, GV4483, GV9172, HA4919, HD0748, HH5150, HK0716, HP0332, HP0333, HU7900, HX3570, HX3572, HY9398, JB3329, JD5845, JG6667, JN3562, JR4837
  • Ranital 300 mg filmom obložene tablete, 30 tableta
    Serije: HF3648, HF3649, HK6332, HW9980, JF3672, JM9775, JM9776
  • Ranital S 150 mg filmom obložene tablete
    Serije: GY9177, HV7423, HX5736

Navedeni postupak povlačenja temeljen je zbog sumnje u neispravnost kvalitete djelatne tvari ranitidin, a koja se odnosi na prisutnost tvari pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA).

Nakon što su ispitivanja pokazala da neki od lijekova s djelatnom tvari ranitidin sadrže onečišćenje NDMA-om, Europska agencija za lijekove (EMA) je na zahtjev Europske komisije započela ocjenu lijekova koji sadrže djelatnu tvar ranitidin. EMA će proučiti podatke kako bi procijenila jesu li bolesnici koji koriste ranitidin pod bilo kakvim rizikom od NDMA te će obavijestiti javnost čim informacije budu dostupne.

Što je NDMA?

NDMA je tvar koja se može naći u hrani i vodi, zagađuje okoliš, izaziva tumore u testiranju na laboratorijskim životinjama, a smatra se da je kancerogena i za ljude.

U prometu u Republici Hrvatskoj dostupni su drugi odobreni lijekovi iz iste terapijske skupine – lijekovi za liječenje peptičkog ulkusa i GERB-a. Tako iz HALMED-a napominju kako se svi bolesnici trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne ili zamjenske terapije.

Napominju kako su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.

foto: pixabay (ilustracija)

Imate više informacija o ovoj temi, želite li komentirati, napisati reakciju ili želite prijaviti pogrešku u tekstu?

VEZANE VIJESTI

U skladu s postupkom godišnjeg izračuna cijena, na dopunskoj listi lijekova snižene doplate koje plaćaju osiguranici za 131 pakiranje

HZZO snizio cijene 454 pakiranja lijekova na svojim listama

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje (HZZO) uskladio je cijene lijekova na svojim listama lijekova te su snižene cijene za ukupno 454 originalnih pakiranja Više…

Zemlje EU-a postavljaju dodatne zahtjeve za cjepiva i lijekove koji sadrže GMO, prema propisima koji pokrivaju i osjetljivo područje genetski modificiranih poljoprivrednih kultura

Privremeno ublažavanje propisa o ispitivanju GMO lijekova za brži razvoj cjepiva

Europska komisija predložila je privremeno ublažavanje propisa o ispitivanju lijekova koji uključuju genetski modificirane organizme (GMO) kako bi se ubrzao Više…

"Sve dok nam ne budu dostupni cjepivo i lijekovi za liječenje koronavirusa, vjerojatno ćemo terapiju morati prilagođavati svakome pacijentu zasebno"

Liječenje zaraženih koronavirusom najvjerojatnije zahtijeva kombiniranje lijekova

Liječenje osoba zaraženih koronavirusom najvjerojatnije zahtijeva kombiniranje antiviralnih, protuupalnih i ostalih lijekova s individualno prilagođenom terapijom svakome pacijentu, mišljenje je tima stručnjaka američke Uprave za hranu Više…

VIŠE IZ KATEGORIJE

Kamp kreće u ponedjeljak, 24. kolovoza i trajat će dva tjedna - Donosimo sve detalje

Krajem kolovoza još jedno izdanje Sportskog ljeta na Sokolu!

122 pacijenta su na bolničkom liječenju, od toga je na respiratoru sedam pacijenata

U Hrvatskoj danas još 62 nova slučaja, splitski stožer traži strožu kontrolu noćnih klubova

Piližota: "Sljedeća tri mjeseca most će biti zatvoren, a pozivam građane na strpljenje jer sve ovo što radimo radimo kako bi nam most bio siguran"

Počela obnova pješačkoga mosta u Osijeku